岗位职责:
1、负责研究项目临床试验相关文献的查找与整理,制定临床项目管理计划,参与起草申报资料以及临床试验相关资料; 2、负责组织监查、进度跟踪,必要时直接参与个别中心监查工作,确保临床试验的质量; 3、试验启动相关工作如研究中心筛选、伦理及注册资料提交、试验费用预算及合同谈判; 4、临床研究单位的日常监查管理和试验相关资料与信息的传递,准确和及时的监查访视报告; 5、跟进研究单位的试验进度,监查项目进展质量,保持与研究者及时顺畅的沟通; 6、负责协调解决临床研究过程中可能出现的各种问题; 7、配合团队完成内部其他相关工作及上级安排的其他工作。
|