职位招聘
岗位职责:
1、负责对新药研发项目进行统筹规划,协调促进临床前研究工作的合作与衔接;
2、负责药学研究,注册申报跟进及协调等相关工作;
3、负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的把控及掌握,确保项目如期保质完成;
5、定期组织项目组会,向公司管理层汇报项目进展情况;
6、协助项目研发记录的管理工作,做好项目数据的归档、保存工作;
7、负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息;
8、完成主管上级和公司交办的其它工作。
任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历,5年以上药企工作经验;
2、熟悉药品注册管理法规和新药全套申报资料的整理,有药品注册或药品研发等相关工作经验;
3、有CMC药学研究相关经历,熟悉质量标准的建立和稳定性研究;
4、有较强的项目管理及沟通协调能力。